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檢(jiǎn)測項(xiàng)目(mù)
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GMP認證檢(jiǎn)測

簡要(yào)描(miáo)述:GMP認證檢測(cè)GMP是(shì)一套適用於(yú)製藥,食(shí)品等(děng)行(háng)業的強製(zhì)性(xìng)標(biāo)準。要(yào)求(qiú)企(qǐ)業在(zài)原材(cái)料(liào),人員(yuán),設施(shī)設備,生(shēng)產工藝,包(bāo)裝運(yùn)輸,質量控製等(děng)方(fāng)麵,按照國(guó)家有(yǒu)關規(guī)定滿(mǎn)足衛生質量要求(qiú),形成一套可(kě)操(cāo)作(zuò)的(dí)操作(zuò)規範,幫助(zhù)企業實(shí)現改善(shàn)企業衛生環境,及(jí)時發現(xiàn)生產過(guò)程中(zhōng)存(cún)在(zài)的(dí)問(wèn)題,並加以改進。

  • 產(chǎn)品廠地:廣州市
  • 廠(chǎng)商性(xìng)質(zhì):其他
  • 更(gēng)新(xīn)時間:2026-01-07
  • 訪  問  量:2400
詳(xiáng)細介(jiè)紹(shào)

GMP認(rèn)證(zhèng)檢(jiǎn)測(cè)GMP是一(yī)套適用(yòng)於(yú)製藥,食品(pǐn)等行(háng)業的強(qiáng)製(zhì)性標(biāo)準。要(yào)求企(qǐ)業在原材(cái)料(liào),人員(yuán),設施(shī)設(shè)備(bèi),生(shēng)產工藝,包(bāo)裝運(yùn)輸,質(zhì)量(liáng)控(kòng)製等(děng)方(fāng)麵,按(àn)照國(guó)家有關規定(dìng)滿足衛生質(zhì)量要求,形成(chéng)一(yī)套(tào)可操作(zuò)的操作(zuò)規(guī)範(fàn),幫助企業實(shí)現(xiàn)改善企(qǐ)業衛生環境,及時(shí)發(fā)現生(shēng)產(chǎn)過(guò)程中存(cún)在的(dí)問題,並加以(yǐ)改進(jìn)。

GMP認證(zhèng)檢測GMP車間環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測檢測(cè)項(xiàng)目

產(chǎn)品類型(xíng)檢(jiǎn)測(cè)項(xiàng)目(mù)檢(jiǎn)測(cè)標準(zhǔn)
成品(pǐn)藥(yào),原(yuán)料藥,輔材

微生物限(xiàn)度(dù)檢(jiǎn)測(細菌(jūn)總(zǒng)數(shù),黴菌(jūn)酵(jiào)母(mǔ)菌計數;控製菌(jūn)檢(jiǎn)查(chá):大腸(cháng)埃希氏(shì)菌(jūn),大腸菌群, 沙門氏菌,銅(tóng)綠(lǜ)假(jiǎ)單胞菌(jūn),梭菌,白(bái)色(sè)念珠(zhū)菌)及(jí)方法驗證(zhèng);無(wú)菌(jūn)度檢(jiǎn)查及方法(fǎ)驗(yàn)證(zhèng);抗菌(jūn)效力(lì);抗生素(sù)微(wēi)生物測(cè)定(dìng)

《中華人民共(gòng)和國藥(yào)典》(2010版)

《美(měi)國藥(yào)典》(USP)

《歐(ōu)洲藥(yào)典》(EP)

純(chún)化用水,注射用水(shuǐ)性(xìng)狀,酸鹼度,硝酸鹽,亞(yà)硝(xiāo)酸鹽,氨(ān),電(diàn)導率,易氧(yǎng)化(huà)物,不揮(huī)發物,重金屬(shǔ)《中華(huá)人(rén)民共和國藥典》(2010版)

微生物(wù)限(xiàn)度檢(jiǎn)查法係檢(jiǎn)查非規(guī)定(dìng)滅菌(jūn)製(zhì)劑及其原(yuán)料(liào),輔料受(shòu)微生物汙(wū)染程(chéng)度(dù)的方法。檢查項(xiàng)目(mù)包括(kuò)細菌數(shù),黴菌素(sù),酵母(mǔ)菌數及(jí)控製菌(jūn)檢查。微生(shēng)物限度檢查應(yīng)在環境潔(jié)淨(jìng)度10000級下(xià)的局(jú)部(bù)潔(jié)淨度100級的(dí)單向流空氣區域內進行(háng)。檢(jiǎn)驗(yàn)全(quán)過程必須嚴(yán)格(gé)遵(zūn)守(shǒu)無菌(jūn)操作(zuò),防止再(zài)汙染。

無菌(jūn)檢(jiǎn)查法係(xì)指檢查藥品(pǐn)與(yǔ)敷料是(shì)否無菌的(dí)一種(zhǒng)方法(fǎ)。全部過程應嚴(yán)格(gé)遵(zūn)守(shǒu)無菌(jūn)操作(zuò),防止(zhǐ)微生(shēng)物的(dí)汙染。

GMP是一套適(shì)用(yòng)於製(zhì)藥,食品等行業的強製性標準(zhǔn),要求(qiú)企業從(cóng)原料,人(rén)員(yuán),設(shè)施(shī)設備(bèi),生產(chǎn)過程(chéng),包(bāo)裝(zhuāng)運(yùn)輸(shū),質量(liáng)控製等方麵按(àn)國(guó)家有(yǒu)關法規(guī)達(dá)到衛生質量(liáng)要求,形成一(yī)套可(kě)操(cāo)作的(dí)作(zuò)業規範幫助(zhù)企(qǐ)業改善企業衛生(shēng)環境,及(jí)時發現生產(chǎn)過程中(zhōng)存(cún)在(zài)的(dí)問(wèn)題,加以(yǐ)改善。


 


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