消(xiāo)毒產品包括(kuò)消毒劑(jì),消毒器械(含(hán)生物指(zhǐ)示(shì)物(wù),化(huà)學(xué)指示物和(hé)滅(miè)菌物品(pǐn)包裝(zhuāng)物(wù)),衛生(shēng)用(yòng)品(pǐn)。根據《中華(huá)人(rén)民共(gòng)和國傳染病(bìng)防(fáng)治法》第七十(shí)八(bā)條(tiáo)的(dí)規(guī)定(dìng),消毒是(shì)指(zhǐ)用(yòng)化學,物理(lǐ),生物(wù)的方(fāng)法(fǎ)殺滅或者消除(chú)環境中的(dí)病原(yuán)微(wēi)生(shēng)物。因此,從(cóng)消(xiāo)毒產品與藥(yào)品的區(qū)別的(dí)角度(dù)看,對(duì)消毒產(chǎn)品(pǐn)可(kě)以(yǐ)這樣(yàng)理解(jiě):
(1)在作(zuò)用(yòng)目(mù)的(dí)上(shàng),它(tā)是(shì)一種防病的產品(pǐn),而不是(shì)治病或(huò)診(zhěn)斷疾病(bìng)的(dí)產(chǎn)品;
(2)在作(zuò)用(yòng)機(jī)理(lǐ)上,它是(shì)一種(zhǒng)用化學,物(wù)理(lǐ),生物的方(fāng)法(fǎ)消除(chú)病原微(wēi)生物(wù)的產品,而(ér)不是用(yòng)藥(yào)理(lǐ)學(xué)或免疫學(xué)的方法(fǎ)預(yù)防(fáng)疾(jí)病的(dí)產品;
(3)在(zài)作(zuò)用對(duì)象(xiàng)上(shàng),它(tā)是針(zhēn)對環(huán)境中的病源(yuán)微(wēi)生(shēng)物,而(ér)不(bù)是(shì)針對人的(dí)疾病(bìng)的一種產品。
消毒(dú)產品說(shuō)明(míng)書審核要(yào)求具(jù)有以下標(biāo)注(zhù):
1,要求(qiú)消毒(dú)劑,抗(kàng)(抑(yì))菌劑應標(biāo)注(zhù)主要(yào)有(yǒu)效成分及含量;有效(xiào)成分的(dí)表示(shì)方(fāng)法應使用化(huà)學名;含(hán)量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品(pǐn)執行標準規定的範圍,如戊(wù)二(èr)醛(quán)消毒(dú)劑(jì)應標(biāo)注"戊(wù)二(èr)醛,2.0%~2.2%(W/W)";三氯異(yì)氰尿酸消毒片"三(sān)氯異(yì)氰尿(niào)酸,含有效(xiào)氯45.0%~50.0%"(W/W);也(yě)可用(yòng)g/L表示(shì)。
2,具有消毒作(zuò)用的(dí)隱(yǐn)形(xíng)眼(yǎn)鏡(jìng)護(hù)理用(yòng)品應標注(zhù)主要(yào)有效成(chéng)分(fēn)及含(hán)量。有(yǒu)效(xiào)成(chéng)分的(dí)表(biǎo)示方(fāng)法應(yīng)使用化(huà)學名;含(hán)量應(yīng)按(àn)產品(pǐn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規定的範(fàn)圍進行標(biāo)注。
3,對(duì)於植(zhí)物(wù)或(huò)其(qí)他無(wú)法標(biāo)注主要(yào)有(yǒu)效成分(fēn)的(dí)產品,應(yīng)標(biāo)注主(zhǔ)要原(yuán)料名(míng)稱(chēng)(植物類(lèi)應(yīng)標注拉(lā)丁(dīng)文名(míng)稱(chēng))及(jí)其在單(dān)位體積(jī)中(zhōng)原(yuán)料的(dí)加入量。
4,消毒(dú)產品(pǐn)禁止標注抗(kàng)生素,激素(sù)等禁(jīn)用成(chéng)分,如(rú)"甲硝唑","腎(shèn)上(shàng)腺皮質激素(sù)"等等。
殺(shā)滅(miè)微生(shēng)物類別(bié):
1.應(yīng)按照衛生(shēng)部《消毒技術規範(fàn)》的(dí)有(yǒu)關(guān)規定進行表述。對(duì)指(zhǐ)示(shì)微(wēi)生(shēng)物具(jù)有抑製(zhì),殺滅作用的,應在(zài)產品說明書中標注(zhù)對其代表(biǎo)的微生(shēng)物(wù)種類(lèi)有抑製,殺(shā)滅(miè)作(zuò)用(yòng)。例(lì)如對(duì)金黃色葡(pú)萄球(qiú)菌(jūn)殺(shā)滅率≥99.999%,可標(biāo)注"對化(huà)膿(nóng)菌有(yǒu)殺滅作用(yòng)";對脊(jǐ)髓灰質炎(yán)病(bìng)毒有滅(miè)活作用,可標注"對病(bìng)毒有滅(miè)活作用(yòng)";
2.禁止標(biāo)注(zhù)各種疾(jí)病(bìng)名(míng)稱和(hé)疾(jí)病症(zhèng)狀,如(rú)"牛皮癬","神(shén)經性皮(pí)炎(yán)","脂溢性皮炎"等(děng)。
3.禁(jīn)止標注無檢(jiǎn)驗依(yī)據(jù)的抑(yì)/殺微生物(wù)類別,如"尖銳(ruì)濕疣(yóu)病毒","非(fēi)典(diǎn)病毒"等(děng)。